Ultrafiltreringsutrustning för sjukhus

Kärnan i Jingbos ultrafiltreringsutrustning för sjukhus är "molekylsiktning". Ultrafiltreringsmembranet är täckt med porer som sträcker sig från 1 till 20 nanometer i storlek, enhetlig storlek och kontrollerbar. Molekyler som är större än porerna, såsom proteiner och virus, blockeras av membranet och bildar ett koncentrat; mindre molekyler som vatten och salt kan passera direkt och bli permeatet. Nyckeln är "molekylviktsgränsen", som är den minsta molekyl som membranet kan blockera till minst 90 %, uttryckt i dalton. Till exempel kommer ett 10 kD membran att behålla antikroppar större än 10 000 Dalton, medan mindre föroreningar kommer att filtreras bort.

Hela processen sker vid rumstemperatur, driven av tryck, och förändrar inte formen av ämnen, vilket skyddar aktiviteten hos biologiska makromolekyler. Det finns två huvudsakliga operationsmetoder: tangentiell flödesfiltrering används för det mesta, där vätskan strömmar med hög hastighet längs membranytan, spolar bort instängda ämnen och förhindrar igensättning av membranet; för små satser av prover med få föroreningar används återvändsgränd filtrering, där vätskan strömmar direkt på membranytan.

Produktparametrar

Ultrafiltreringsutrustning för sjukhus har tre huvudsakliga tillämpningar, som exakt tillgodoser läkemedelsproduktionens kärnbehov. Koncentration tar bort vatten för att öka koncentrationen av målämnen som antikroppar och vacciner; perkolering förändrar buffertlösningen eller tar bort små molekylföroreningar, såsom att kontinuerligt tillsätta ny buffertlösning under produktionen för att "tvätta bort" föroreningar som salter och konserveringsmedel; fraktionering separerar olika ämnen efter molekylstorlek, som att separera antikroppar från obundna småmolekylära läkemedel. Om den används för vaccinproduktion är utrustningsparametrarna tydligt definierade: molekylviktsgräns 100-300 kDa, transmembrantryck 0,5-1,5 bar, tangentiell flödeshastighet 1-2 m/s och driftstemperatur kontrollerad till 2-8°C.

Denna ultrafiltreringsutrustning för sjukhus är tillverkad enligt GMP-standarder för läkemedelsproduktion. Alla delar i kontakt med material är gjorda av säkra material, såsom 316L rostfritt stål och USP Class VI-kompatibel plast. Anslutningarna är rena, vilket eliminerar döda fläckar och minimerar uppbyggnad av rester. Den stöder även sterilisering online, med ren ånga vid 121°C i 30 minuter för att säkerställa aseptisk produktion. Städning online stöds också; sura och alkaliska rengöringsmedel kan ta bort föroreningar och förhindra korskontaminering mellan olika satser. Utrustningens kompakta rördesign minimerar dödvolymen, minskar produktavfall och uppnår en avkastning på över 98 %, vilket gör den särskilt kostnadseffektiv för läkemedelsföretag.